Cerebrolisina

Não. A Cerebrolysin não tem aprovação da FDA e não está disponível legalmente como medicamento nos Estados Unidos. Por outro lado, é registrada e usada clinicamente em mais de 50 países — incluindo nações da União Europeia, Rússia, China, Ucrânia e grande parte do Sudeste Asiático, da América do Sul e do Oriente Médio. A ausência de aprovação nos EUA reflete o fato de nenhuma empresa ter submetido pedido de registro lá, uma decisão comercial, e não necessariamente um julgamento sobre sua base de evidências.

A Cerebrolysin é uma mistura biológica complexa, com cerca de 85% de aminoácidos livres e 15% de peptídeos de baixo peso molecular, derivada da proteólise de proteínas cerebrais suínas e contendo centenas de componentes. Já o Semax é um único heptapeptídeo sintético definido. Em termos de mecanismo, a Cerebrolysin atua por mimetismo multimodal de fatores neurotróficos (vias de NGF, BDNF e GDNF simultaneamente), enquanto o Semax tem ação mais direcionada. A via de administração também difere: a Cerebrolysin é descrita por injeção intravenosa ou intramuscular, e o Semax por uso intranasal.

Revisões do tipo Cochrane e outras análises sistemáticas avaliaram a Cerebrolysin no AVC isquêmico agudo, na demência vascular e no Alzheimer. De modo geral, apontam possível benefício sobre a recuperação neurológica e a cognição — em alguns casos com magnitude comparável à de inibidores da colinesterase — mas destacam de forma recorrente a heterogeneidade e a qualidade metodológica variável dos estudos. O ceticismo de parte do meio médico ocidental se deve principalmente a essas limitações de qualidade da evidência, e não a uma demonstração de ausência de eficácia.